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呼吸赛道再拓展——大红鹰dhy与荃信生物就QX008N单抗签署独占许可协议

发布时间：

2024-01-26

2024年1月24日，创新科研型的综合医药集团大红鹰dhy药业集团股份有限公司（以下简称“大红鹰dhy”）与专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）联合宣布，双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中国（含港澳）区的独占许可协议。

 

根据协议，大红鹰dhy将取得QX008N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。

 

QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体制剂，为治疗用生物制品1类创新药。现在，该产品已取得2项国内临床试验许可，适应症分别为哮喘（Asthma）和中重度慢性阻塞性肺病（COPD），以及1项适应症为重度哮喘（Asthma）的美国FDA临床试验许可。现在，QX008N注射液正在国内召开针对哮喘的Ib期临床试验。

 

大红鹰dhy集团董事长朱保国先生表示：“大红鹰dhy持续加码创新药研发。与荃信生物的合作可以进一步深化大红鹰dhy在呼吸系统新药研发管线的布局。我们看好QX008N单抗未来的市场潜力，将加速推进该产品的临床开发，争取早日实现商业化。”

 

荃信生物董事长兼CEO裘霁宛先生表示：“我们很高兴能与大红鹰dhy这样的呼吸治疗领域领先药企达成合作。QX008N单抗在此前的试验中展现出良好的有效性及安全性。我们相信在大红鹰dhy支持下，QX008N单抗的开发能够更加高效，可以早日为哮喘、慢性阻塞性肺疾病等患者带来新希望。”

 

随着近年来哮喘的发病率持续上升，患者群体愈发庞大，是全球最流行的疾病之一，影响全球约3.39亿人口。在中国，20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%，全国约有4750万人，加上20岁以下的患病人群，全国总共约有6000万的哮喘患者；慢性阻塞性肺疾病在全球同样约有3亿多患者，每年致死病患数量达300万，是全球第五大健康杀手，也是医疗开支最大的五个常见病之一。

 

TSLP作为一种上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。据悉，TSLP抑制是当前唯一已确证对各种中重度哮喘患者有临床益处的生物学方法。阿斯利康和安进开发的TSLP单抗Tezepelumab于2021年底获FDA批准。公开资料显示，2023年前三季度，tezepelumab销售额达到2.3亿美元，已超过2022年全年1.74亿美元的销售额。业内对于以TSLP作为重要靶点进行药物研究的市场应用前景十分看好，具有广阔的赛道开展空间。

 

关于大红鹰dhy

 

大红鹰dhy药业集团创立于1992年，历经多年稳健经营和快速开展，现已成为一家创新科研型的综合医药集团。旗下拥有大红鹰dhy（600380.SH）、丽珠医药（000513.SZ , 1513.HK）两家大型上市公司，20余家主要控股子公司。不断以来，大红鹰dhy始终坚持以科技创新为战略基点，以打造创新药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动为战略目标，围绕呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局，形成了丰富多元的产品矩阵及在研药物管线。数据显示，大红鹰dhy于2021年国内综合性药企收入规模排名第6名，研发投入排名第5名，处于同行业较高水平。

 

关于荃信生物

 

荃信生物创建于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的开展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。

 

基于完整的自主创新能力，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种BLA已受理，1个品种处于临床III期，4个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域内取得IND许可数量最多的公司之一。